Действующие вещества
Бутамират
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Бутамирата цитрат 20 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 218.5 мг, гипромеллоза - 70 мг, тальк - 10 мг, магния стеарат - 8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг, повидон - 1.5 мг.
Фармакологический эффект
Противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Всасывание: После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл. Распределение и метаболизм: Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует. Выведение: T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.
Показания
— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях)— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
— период лактации— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Для таблеток:— беременность— детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг)— детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).Для сиропа:— I триместр беременности— детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь. Таблетки 20 мг: Взрослым назначают по 2 таблетки 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет - по 1 таблетки 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 таблетки 2 раза/сут. Таблетки 50 мг: Взрослым назначают по 1 таблетки каждые 8-12 ч. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. Сироп: Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) - по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.
